首页 > 新闻资讯 > 行业动态
2024-02-23

喜报 | QCS标准物质研发中心“零缺陷”通过ISO17034评审


1.png

所有的横空出世 其实都是蓄谋已久同行共勉!借用韩寒说的话:这个世界上,没有什么毫无道理的横空出世,如果没有大量的积累、大量的思考,是不会把事情做好的。人可以不上学,但一定要学习。这世界上有太多的能人,你以为的极限 弄不好只是别人的起点,所以只有不停的进取才能不丢人。


2.png

3.jpg



关于QCS研发中心

QCS(QUALITY CONTROL SOLUTIONS)标准物质研发中心是深圳振强旗下一家专业从事标准物质研发、生产、检测、赋值的高新技术企业。

研发中心座落于深圳市坪山区中城生命科学园,面积3000平方米,配备高端仪器设备100台(套),现有员工90余人,包括4支以博士为带头人的专业队伍,团队中超过30%的人员拥有硕士以上学位。专业领域横跨有机化学、分析化学、药理学、药物代谢动力学、工艺研发等方向。研发中心下设分离纯化实验室、分析检测实验室、有机合成实验室三个专业技术实验室和一个质量部。

QCS标准物质研发中心目前可提供超过50000种标准物质,年销售体量过亿元人民币。主要涵盖医药、农/兽药、食品、环境领域。产品已为上万家企事业单位的分析检测工作提供优质服务,典型用户包括政府机构、高校及研究所、生产企业等。


关于QCS“零缺陷”通过ISO 17034

ISO 17034是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)发布的一个针对标准物质生产的质量管理体系的国际标准。它提供了关于标准物质制备的要求和指南,以确保制备出具有可追溯性、准确性和可重复性的标准物质。

ISO 17034是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)发布的一个针对标准物质生产的质量管理体系的国际标准。它提供了关于标准物质制备的要求和指南,以确保制备出具有可追溯性、准确性和可重复性的标准物质。


我们深知标准物质作为“测量标尺”,对用户的重要意义。为规范我司标准物质的生产过程,保证标准物质生产的质量,QCS标准物质研发中心(QCS)自建立以来,严格遵循国际标准ISO 17034 要求,建立了完善的质量管理体系和技术平台。从三年前开始筹备ISO 17034认可工作,历经几年的潜心摸索,建立了适用于我司标准物质生产的完善的管理体系,并于今年通过了美国国家标准协会-美国质量学会认证机构认可委员会(The ANSI National Accreditation Board,缩写ANBA)的专业评审。


QCS标准物质研发中心实验室首次评审既以<“0”不符合>通过,这是很罕见的。在评审过程中,实验室体系的高质量运行获得了ANAB评审项目组的高度认可,并以“0”不符合项完美通过认证。对我们而言,ANAB授予的ISO 17034认证,是对我司标准物质生产能力和技术水平的认可;对客户而言,这份证书也是一份强有力的产品质量保证书。


依据ISO/IEC17025,符合ISO 17034 的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值具有计量溯源性。QCS标准物质研发中心具备研发生产符合国际标准的标准物质能力和资质,使用QCS产品的客户可以获得更准确和有效的结果。


在标准物质的研发和生产上,QCS将秉承初心,在标准品领域继续深耕细作,研制更多有价值的产品,满足医药产业需求。


a798ee0288e1e0a67d8bfc352032c86b.png 812a986a8b8983b24e9b1b25d3e51117.png



关于ISO 17034

《ISO 17034: 2016 标准物质/标准样品生产者能力认可准则》规定了RM生产者的通用要求,也可以使用ISO 17034确认标准物质/标准样品生产者的能力,满足ISO 17034的要求证明其具有能力生产质量合格的RM。


4.png


关于美国ANAB

美国国家标准协会-美国质量学会认证机构认可委员会(英文:The ANSI National Accreditation Board,缩写:ANAB)隶属于美国国家标准协会(American National Standards Institute, Inc. ,缩写ANSI),从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动,是西半球最大的多学科认可机构。


ANAB认证起源于美国质量协会并与美国国家标准研究所合作。由来自不同行业的专家及其利益代表组成,属非赢利性的认可机构;为遍布世界各地的认证机构提供公正、独立、高效的认证认可及其认证监督管理服务。ANAB是国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的多边互认协议签约认可成员,在国际认证认可领域有着不可替代的重要地位。其认可授权颁发的认证证书,具有极高的权威信誉和全球互认通行效力。由ANAB 认可的ISO 17034资质同时也被其他100多个签约组织认可,从而实现全球结果的互认。


关于美国ANAB

实验室ISO认证咨询服务


QCS标准物质研发中心拥有专业且丰富经验的咨询辅导经验顾问师,为客户量身定制实验室ISO认证咨询方案。可提供ISO17034 以及ISO17025的认证咨询服务,价格实惠,服务周到。如需相关服务请关注公众号,后台咨询;或者扫描文末的ISO认证咨询的二维码进行联系沟通。


ISO/IEC 17025:2017 检测/校准

ISO17025认证是一种国际通用的实验室质量管理体系认证,主要针对实验室的技术能力、管理水平、测试结果的可靠性和准确性等方面进行评估和认证。该认证标准旨在确保实验室的测试结果能够得到国际认可和信任,提高实验室的竞争力和信誉度。ISO17025认证不仅适用于独立实验室,也适用于企业内部实验室,对于提高实验室的管理水平和技术能力具有重要的意义。


ISO/IEC 17034标准物质生产者认可

标准物质/标准样品被用于校准测量系统,评估测量程序,以及给其他材料的赋值和质量控制。在某些情况下,标准物质/标准样品就是相关领域测量的“标尺”,是实现计量溯源性的重要媒介。ISO17034规定了标准物质生产者能力的一般要求,旨在作为标准物质生产的一般质量保证程序的一部分。它涵盖了各种类型标准物质(包括有证标准物质)的生产要求。其中的一条说明指出,监管机构和认证机构也可以利用ISO17034评估标准物质生产者的能力。