注意！对照品开瓶后稳定性考察

一，概述QC实验室用于检验的对照品分为单次使用和开瓶后多次使用，对于开瓶后多次使用的对照品需要进行开瓶后稳定性考察评估其适用性。QC实验室评估出易受影响的5种对照品进行周期1年、开瓶次数15次的稳定性考察。5种对照品稳定性检验考察结果均符合可接受标准，根据对照品稳定性考察结果起草此稳定性考察报告。二 [ 2024-06-28 ]

2024年第7期 | 抗真菌药-阿莫罗芬特异性杂质稳定性研究分享

今天分享局部抗真菌药物-阿莫罗芬特定杂质溶液稳定性研究，阿莫罗芬可以抑制真菌细胞壁麦角固醇生物合成的各步反应，干扰真菌细胞膜麦角固醇的合成而导致真菌死亡。阿莫罗芬对多种致病菌如皮肤癣菌、念珠菌、皮炎芽生菌、隐球菌、荚膜组织胞浆菌、申克孢子丝菌等有抗菌活性。此外本品对阴道白色念珠菌、甲癣及各种皮肤真菌 [ 2024-06-12 ]

2024年第6期 | SGLT2抑制剂-达格列净特异性杂质稳定性研究分享

今天分享肾上腺皮质激素类药物-达格列净特定杂质溶液稳定性研究分享，达格列净是一是一种竞争性葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2) 抑制剂，可导致尿液中葡萄糖的排泄，用于糖尿病 (DM) 的研究。在本次实验中，我中心参照国家药品监督管理总局发布的《达格列净》进口注册标准中“有关物质”项下所使用的色谱条件 [ 2024-06-12 ]

2024年第5期 | 揭秘氨氯地平杂质稳定性，投票：下期稳定性研究你做主！

今天想通过氨氯地平特异性杂质稳定性研究数据分享，为客户在相关杂质的储存、使用提供数据支持。从我们目前的稳定性数据看，产品在特定条件下确实会存在较为明显的降解情况，具体情况请查阅下面研究数据。氨氯地平（amlodipine）是一种长效钙拮抗剂，通过抑制心脏和平滑肌细胞内钙离子流入来降低血压，可用于高血 [ 2024-06-12 ]

2024第4期 | QCS自研司美格鲁肽稳定同位素产品Semaglutide-D8和Semaglutide-D15助力医药研究

冬天已经过去，夏天快来了，清凉的衣物再也藏不下令人焦虑的肉肉了。前些时间，自带流量的Tesla公司的马斯克也加入了药物减肥的大军。服用了减肥药届新“网红”——司美格鲁肽。根据糖尿病的病因不同，世界卫生组织（WHO）将糖尿病分为4各类型：1型糖尿病; 2型糖尿病; 妊娠糖尿病; 特殊类型糖尿病，其中2 [ 2024-06-11 ]

2024第3期 | QCS带你研究：肾脏病药物—非奈利酮相关杂质

今天分享非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂-非奈利酮相关杂质研究，目前国内非奈利酮制剂和原料已取得注册批准文号2个，其中制剂批准文号2个，无原料药批文。非奈利酮（Finerenone）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，在临床前研究中表明，非奈利酮可阻断盐皮质激素受体过度激活导致的有害影响，从而用 [ 2024-01-26 ]

首发原创 | SGLT-2抑制剂-列净类化合物的过氧化杂质深度研究

今天希望通过对恩格列净过氧化杂质研究，能为客户对SGLT-2抑制剂-列净类化合物过氧化杂质研究提供帮助。SGLT-2抑制剂中最耀眼的两颗明星就是恩格列净和达格列净。据不完全统计，勃林格殷格翰的恩格列净22年的销售额就突破了82亿美金，阿斯利康的达格列净也在2022年卖出了近44亿美金。SGLT-2抑 [ 2024-01-15 ]

重磅公开 | 便秘治疗药-乳果糖口服液相关杂质研究，正确的单峰杂质F研究透了！

乳果糖是自然界中不存在的一种人工合成不吸收性双糖，在小肠内不被吸收。它是一种临床常用的导泻药，可以用于慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；同样也可以用于治疗肝性脑病，降低血氨。今天分享一个热门研发品种乳果糖口服液相关杂质研究，乳果糖口服液主要用于便秘治疗，目前据说国内暂无竞品。据米内网介绍，在20 [ 2024-01-05 ]